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细菌性阴道病(BV)快速检测卡(多胺法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400080号
注册证编号
深圳市赛尔生物技术有限公司
注册人住所
深圳市南山区沙河西路茶光工业区16栋7楼西面
生产地址
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产品名称
细菌性阴道病(BV)快速检测卡(多胺法)
管理类别
2
型号规格
20T、40T
结构及组成
"由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。 a) 20T检测卡结构BV反应板20个(用铝泊袋包装,内含干燥剂及标本吸管); 标本提取液 12ml;BV反应液 7ml;阴性和阳性对照物 各1瓶(1ml/瓶);说明书 1份。 b)40T检测卡规格BV反应板40个(用铝泊袋包装,内含干燥剂及标本吸管);标本提取液 25ml;BV反应液 15 ml;阴性和阳性对照物 各1瓶(2ml/瓶);说明书 1份。"
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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