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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400173号
注册证编号
深圳市安群生物工程有限公司
注册人住所
深圳市南山区登良路天安工业区6－8D
生产地址
/
产品名称
抗精子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
"试剂盒应包括下列主要成分：包被有精子抗原的微孔板 48孔/96孔板 ASA阴性对照 1×0.8mlASA阳性对照 1×0.8ml 标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液) 1×10.0ml/20.0ml 酶结合物(HRP标记的单抗人IgG) 1/2×5.0ml 显色剂A(主要成份为过氧化脲)1×5.0ml 显色剂B(主要成份为TMB?2HCL) 1×5.0ml 浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS) 1×20.0ml 终止液(2MH2SO4) 1×5.0ml "
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.02
有效期至
2014.04.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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