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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )
血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400331号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
广州市番禺区南村镇兴业路8号(迎宾所)
生产地址
/
产品名称
血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法 )
管理类别
2
型号规格
"型号：LDL-C 规格：R1：3×60 mL/盒 、R2：1×60mL/盒，R1：3×120mL/盒、R2：1×120 mL/盒，R1：6×120 mL/盒、R2：2×120 mL/盒，R1：4×53mL/盒、R2：1×70mL/盒，R1：8×53mL/盒、R2：2×70mL/盒，R1：3×90mL/盒、R2：1×90 mL/盒，R1：6×90mL/盒、R2：2×90 mL/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：4-氨基安替比林 0.4g/L，过氧化物酶≥5000U/L，胆固醇酯酶≥2300U/L， 胆固醇氧化酶≥2300U/L；R2试剂：Triton X-100 3ml/L，叠氮钠0.05%。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.05.20
有效期至
2014.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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