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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400337号
注册证编号
广州市番禺区华鑫科技有限公司
注册人住所
广州市番禺区南村镇兴业路8号(迎宾所)
生产地址
/
产品名称
血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
型号：HDL-C 规格：R1:3x120ml/盒、R2:1x120ml/盒;R1:4x53ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x53ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x120ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x90ml/盒;R1:3x60ml/盒、R2:1x60ml/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：抗坏血酸氧化酶≥5000U/L，HSDA 0.6g/L，叠氮钠0.05%；R2试剂：4-氨基安替比林0.5g/L、过氧化物酶≥5000U/L、胆固醇酯酶≥2300U/L、胆固醇氧化酶≥2300U/L。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.20
有效期至
2014.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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