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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(酶修饰法)(英文名:HDL-C)
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(酶修饰法)(英文名:HDL-C)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400383号
注册证编号
深圳市康乃格生物技术有限公司
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
生产地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(酶修饰法)(英文名:HDL-C)
管理类别
2
型号规格
80ml/盒、120ml/盒、480ml/盒
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成份:试剂1(R1):Good’s的缓冲液 50mmol/L、抗坏血酯氧化酶 3000U/L、 DSBmT 0.96mmol/L 、叠氮钠(防腐剂) 适量 ;试剂2(R2): Good’s的缓冲液50mmol/L、CHER(化学修饰)1000U/L、CHOD(化学修饰)6600U/L、POD 25000U/L、4 –AAP 2.5mmol/L、叠氮钠(防腐剂) 适量。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.08
有效期至
2014.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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