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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶(CK)检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
肌酸激酶(CK)检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400384号
注册证编号
深圳市康乃格生物技术有限公司
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
生产地址
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产品名称
肌酸激酶(CK)检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
管理类别
2
型号规格
80ml/盒、200ml/盒、320ml/盒
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成份：试剂1(R1)：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) 10 mmol/L、二磷酸腺苷酸(ADP) 2.5 mmol/L 、葡萄糖　25 mmol/L、已糖激酶(HK)3.8×103U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH) 1.9×103U/L、 N-乙酰半胱氨酸20 mmol/L、叠氮钠 (防腐剂)适量；试剂2(R2)：磷酸肌酸?Na2 38mmol/I、叠氮钠 (防腐剂)适量。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.08
有效期至
2014.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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