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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖(GLu)检测试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
葡萄糖(GLu)检测试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400396号
注册证编号
深圳市康乃格生物技术有限公司
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
生产地址
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产品名称
葡萄糖(GLu)检测试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
80ml/盒、200ml/盒、320ml/盒
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成份:试剂1(R1):抗坏血酸氧化酶4700U/L、5-二甲基苯胺(HSDA) 1.3mmol/L、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、叠氮钠(防腐剂)适量;试剂2(R2):吡喃糖氧化酶4000U/L、过氧化物酶 (POD) 6700U/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 0.7mmol/L、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、叠氮钠(防腐剂)适量。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.08
有效期至
2014.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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