游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400456号
产品名称
游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
结构及组成
试剂盒组成：Fβ-hCG校准品(冻干粉)6瓶组成，冻干前含游离β-绒毛膜促性腺激素抗原、牛血清白蛋白Tris-HC1缓冲液。用含牛血清白蛋白Tris-HC1缓冲液(PH7.8)配制,其浓度如下:0ng/mL,2ng/mL、5ng/mL、20ng/mL、100ng/mL、200ng/mL。并含有＜0.1%叠氮钠作为防腐剂。2、Fβ-hCG单抗铕标记物0.5mL/瓶，1瓶：标记物用含有牛血清白蛋白的Tris-HC1缓冲液(PH7.8)配制，并含有＜0.1%叠氮钠作为防腐剂；3、Fβ-hCG分析缓冲液30mL/瓶，1瓶：Tris-HC1盐缓冲液中(PH7.8)含有牛血清白蛋白,正常鼠血清，吐温40 ,惰性红色染料,并含有＜0.1%叠氮钠作为防腐剂；4、浓缩洗涤液 40mL/瓶，1瓶：Tris-HC1缓冲液(PH7.8)中含有吐温20，并含有＜0.1%叠氮钠作为防腐剂；5、增强液30mL/瓶，1瓶：含有Triton X-100，乙酸及螯合剂；6、Fβ-hCG单抗微孔反应板条 8×12孔。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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