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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐(CREA)测定试剂盒(改良JAFF法)
肌酐(CREA)测定试剂盒(改良JAFF法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400511号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
/
产品名称
肌酐(CREA)测定试剂盒(改良JAFF法)
管理类别
2
型号规格
40 mL R1：1×20mL，R2：1×20mL；210mLR1：3×35mL，R2：3×35 mL；300mL R1：3×50mL，R2：3×50mL；320mL R1：4×40mL，R2：4×40mL；360mLR1：3×60mL，R2：3×60mL；360mL R1：4×45mL，R2：4×45mL；1000mL R1：2×250mL，R2：2×250mL；校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(S)组成。 主要成分：试剂1(R1)： NaOH 溶液 0.38 mol/L 试剂2(R2)：苦味酸溶液 15 mmol/L 校准品：肌酐溶液。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.08.04
有效期至
2014.08.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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