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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)
血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400560号(变更批件)
注册证编号
湛江博康海洋生物有限公司
注册人住所
湛江市海滨大道40号
生产地址
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产品名称
血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)
管理类别
2
型号规格
2人份/盒、10人份/盒(两种组合)、20人份/盒(两种组合)
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1、包装规格由“2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒”变更为“2人份/盒、10人份/盒(两种组合)、20人份/盒(两种组合)”；2、适用机型由“BET-24A型细菌内毒素测定仪。”变更为“适用于内毒素分析仪BET-24A型、内毒素-真菌同步快速检测系统DS-NZ-I/II光度法检测仪器。”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.11
有效期至
2014.08.10
变更情况
2014.04.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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