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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒(速率法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400575号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
广州市石井石潭西路118号
生产地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
2×60 Tests(R1：20ml,R2：2ml)；R1 4×20ml,R2 1×20ml；R1 2×20ml,R2 1×10ml；R1 4×60ml,R2 1×60m
结构及组成
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：腺苷一磷酸(AMP)5.0 mmol/L、咪唑10mmol/L、已糖激酶3000 U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2500 U/L、磷酸肌酸30mmol/L、镁盐10 mmol/L、抗人肌酸激酶M亚基抗体1500U/L；试剂R2：氧化型辅酶(NAD)2 mmol/L、二磷酸腺苷5 mmol/L、葡萄糖20 mmol/L、N-乙酰半胱氨酸22mmol/L。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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