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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400683号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
/
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：2×30 mL, R2：1×12 mL, 样本处理液：1×150 mL, 校准品：2×1 mL;R1：2×30 mL, R2：1×12 mL, 样本处理液：1×150 mL;R1：2×40 mL, R2：1×15 mL, 样本处理液：1×200 mL, 校准品：2×1 mL;R1：2×40 mL, R2：1×15 mL, 样本处理液：1×200 mL;R1：4×40 mL, R2：2×15 mL, 样本处理液：2×150 mL, 校准品：2×1 mL;R1：4×40 mL, R2：2×15 mL, 样本处理液：2×150 mL
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、样本处理液和校准品(S)组成。试剂1(R1)由Tris缓冲液 2.7mmol/L组成；试剂2(R2)由过氧化物酶 1500U/L和果糖基氨基酸氧化酶1500U/L组成；样本处理液由溶血素 5g/L组成；校准品(S)由人血液组成。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.09.26
有效期至
2014.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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