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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400684号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
/
产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R：2×20 mL 试剂总量：40mL；R：4×20 mL 试剂总量：80mL；R：6×20 mL 试剂总量：120mL；校准品：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL
结构及组成
由试剂R和校准品(S)组成。试剂(R)由磷酸烯醇丙酮酸羧化酶≥1.2KU/L、苹果酸脱氢酶≥30KU/L、磷酸烯醇丙酮酸15.8mmol/L、NADH类似物3.8mmol/L、硫酸镁100mmol/L、稳定剂 适量、表面活性剂 适量、防腐剂 适量组成；校准品(S)由碳酸氢钠溶液25.3mmol/L组成。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.26
有效期至
2014.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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