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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400685号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×40 mL，R2：1×40 mL，校准品：1×0.5 mL；R1：1×40 mL，R2：1×40 mL；R1：2×40 mL，R2：2×40 mL，校准品：1×0.5 mL；R1：2×40 mL，R2：2×40 mL
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)及校准品(S)组成。 试剂1(R1)由Tris缓冲液 20mmol/L、NaCl150mmol/L和防腐剂0.95g/L组成；试剂2(R2)由ASO抗原包被的胶乳悬浮物 适量和防腐剂0.95g/L组成；校准品(S)由人血清组成。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.26
有效期至
2014.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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