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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400687号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
/
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1a:6×10 mL,R1b:6瓶,R1c:6瓶,R2:1×11 mL, 校准品:1×1 mL R1a:12×10 mL,R1b:12瓶,R1c:12瓶,R2:2×11 mL, 校准品:1×1.5 mL
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(S)组成。 试剂1(R1)由R1a Tris缓冲液20 mmol/L、R1b甲硫氨酸裂解酶0.56g/瓶、R1c 还原剂 0.56g/瓶组成；试剂2(R2)为氧化剂 2.8g/L；校准品(S)为人血清。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.20
有效期至
2014.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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