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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2010第2400688号

注册证编号

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

生产地址

产品名称

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

管理类别

型号规格

R1：1×40 mL，R2：1×15 mL，校准品：5×0.5 Ml；R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；R1：2×40 mL，R2：2×15mL，校准品：5×0.5 mL；R1：2×40 mL，R2：2×15 mL

结构及组成

由试剂1(R1)、试剂2(R2)及校准品组成。试剂1(R1)由Tris缓冲液 20 mmol/L、防腐剂0.95 g/L组成；试剂2(R2)由胶乳-人γ-球蛋白悬浮物适量、防腐剂0.95 g/L组成；校准品由人血清 70%组成。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.26

有效期至

2014.09.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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