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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)
果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400690号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
/
产品名称
果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
规格：R1：2×30 mL，R2：1×15 mL 试剂总量为75mL；R1：4×40 mL，R2：2×20 mL 试剂总量为200mL;标准品：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品(S)组成。试剂1(R1)：由碳酸盐100mmol/L、尿酸酶≥400U/L、胆酸钠 3.0mmol/L和表面活性剂适量组成；试剂2(R2)由磷酸二氢钠20mmol/L、NBT(硝基四氮唑蓝)3.0mmol/L组成；校准品(S)由1-脱氧-1-吗啉-D-果糖溶液组成。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.26
有效期至
2014.09.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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