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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)
脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400691号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
生产地址
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产品名称
脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×35 mL,R2:1×9 mL;R1:1×40 mL,R2:1×10 mL;R1:2×40 mL,R2:2×10mL
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1)由Tris 缓冲液 40mmol/L、去氧胆酸盐1.8mmol/L、牛磺酸去氧胆酸盐7.2mmol/L及同功脂肪酶 >1mg/L组成;试剂2(R2)由酒石酸盐15mmol/L、脂肪酶≥0.7mmol/L、氯化钙0.13mmol/L组成。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.26
有效期至
2014.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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