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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂类质控品
脂类质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400817号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
/
产品名称
脂类质控品
管理类别
2
型号规格
正常水平：6×3 mL病理水平6×3 mL
结构及组成
脂类质控品(正常水平)为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(APOA1)、载脂蛋白B(APOB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)共6项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。脂类质控品(病理水平)为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、载脂蛋白A1(APOA1)、载脂蛋白B(APOB)共4项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.21
有效期至
2014.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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