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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >常规生化复合定值质控品
常规生化复合定值质控品
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400819号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
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产品名称
常规生化复合定值质控品
管理类别
2
型号规格
正常水平:20×5 mL、10×5 mL病理水平:20×5 mL、10×5 mL
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,正常水平包括白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、直接胆红素(DB)、总胆红素(TB)、钙(Ca)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Crea)、葡萄糖(GLU)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、镁(Mg)、磷(P)、总蛋白(TP)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)共计24项生化检测项目。病理水平包括白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、直接胆红素(DB)、总胆红素(TB)、钙(Ca)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Crea)、葡萄糖(GLU)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、镁(Mg)、磷(P)、总蛋白(TP)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)、尿酸(UA)共计21项生化检测项目。不同批次产品,内容物浓度略有不同。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.21
有效期至
2014.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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