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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法)
细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400831号
注册证编号
广州江元医疗科技有限公司
注册人住所
广州市天河区宦溪西路工业区2号自编401房
生产地址
/
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒(改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法)
管理类别
2
型号规格
包装规格：50人份/盒、20盒/箱 型号规格：I型(改良多胺型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型)
结构及组成
I型(改良多胺型)：试剂盒由反应管(50支，含反应膜)、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型(蛋白水解酶型)：试剂盒由反应管(50支，含样品稀释液)、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型(唾液酸酶型)：试剂盒由反应管(50支，含液体)、试剂A、试剂B组成。主要成份：I型由溴甲酚紫、氯化钠和氢氧化钠组成；Ⅱ型、Ⅲ型由磷酸盐缓冲液、含酶底物X-Neu5Ac的乙酸钠缓冲液、含酶促进剂4-AAP的磷酸盐缓冲液组成。
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.21
有效期至
2014.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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