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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(比浊法)
类风湿因子测定试剂盒(比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400030号
注册证编号
广东虹业抗体科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室。
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 1×21ml、R2 1×7ml；R1 1×42ml、R2 1×14ml；
结构及组成
主要由缓冲液(R1)和抗体试剂(R2)组成。缓冲液(R1)主要成分为8mmol/L PH7.2的PBS，含4％的PEG8000；抗体试剂(R2)主要成分为类风湿因子单克隆抗体，该抗体交联纳米微粒。
适用范围
适用于人血清中类风湿因子浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.15
有效期至
2015.01.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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