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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法)
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400105号
注册证编号
润和生物医药科技(汕头)有限公司
注册人住所
/
生产地址
汕头市大学路荣升科技园内
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
铝箔袋包装。1人份/袋：10袋/盒、25袋/盒。
结构及组成
主要是由固相有鼠抗Mb/CK-MB/cTnI抗体A(检测线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的抗Mb/CK-MB/cTnI单克隆抗体的无纺布膜、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)组成。
适用范围
用于体外定性检测人尿液中的微量白蛋白。用于体外定性测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)、肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.03
有效期至
2015.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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