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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400148号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州石井石潭西路118号
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
2×200 Tests (R1:2×40ml，R2:2×8ml)；R1 2×40ml，R2 2×8ml；R1 2×60ml，R2 2×12ml 校准品：1×1ml
结构及组成
由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1由磷酸二氢钾50mmol/L、氯化钠0.9%和聚乙二醇6000 6.8%组成；试剂R2由磷酸二氢钾50mmol/L、氯化钠0.9%和前白蛋白抗体137ml/L组成。
适用范围
适用于临床实验体外定量分析人血清中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.17
有效期至
2015.03.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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