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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)检测试剂盒(免疫比浊法)
免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400150号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州石井石潭西路118号
产品名称
免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
2×200Tests(R1：2×60ml R2:2×15ml)；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1:2×50ml，R2：1×25ml 校准品：4×0.5ml
结构及组成
由试剂R1、试剂R2 和校准品组成。试剂R1由三羟甲基氨基甲烷盐酸(Tris / HCl)缓冲液 20mmol/L，pH7.4和聚乙二醇6000(PEG-6000)5%组成；试剂R2由三羟甲基氨基甲烷盐酸(Tris / HCl)缓冲液 20mmol/L，pH7.4、抗人IgG抗体 91 ml/L、抗人IgA抗体186ml/L和抗人IgM抗体 401 ml/L组成。
适用范围
适用于临床实验体外定量分析人血清中的免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.17
有效期至
2015.03.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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