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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2011第2400167号

注册证编号

广州标佳科技有限公司

注册人住所

生产地址

广州石井石潭西路118号

产品名称

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

管理类别

型号规格

R1 50ml×2，R2 5ml×2，R3 9ml×2；R1 50ml×2，R2 10ml×1，R3 18ml×1；R1 10ml×5，R2 5ml×1，R3 9ml×1

结构及组成

由试剂R1 、试剂R2 和校准品组成。主要成分为：试剂R1：甲基蓝呈色剂 0.04 mmol/L；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲剂pH7.50±0.30 300 mmol/L、同型半胱氨酸水解酶 10 KU/L；试剂R3：氯化铁 2 mmol/L；校准品 1×2mL

适用范围

适用于临床实验体外定量分析人血清中的同型半胱胺酸的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.30

有效期至

2015.03.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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