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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)
腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400168号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州石井石潭西路118号
产品名称
腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
2×200 Tests(R1:2×40 ml,R2:2×10 ml);R1:2×50 ml,R2:1×25 ml;R1:2×60 ml,R2:2×15 ml;R1:2×80 ml,R2:2×20 ml
结构及组成
由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1由磷酸盐缓冲液(pH 6.8)40mmol/L、α-酮戊二酸3mmol/L、二磷酸腺苷0.8mmol/L和谷氨酸脱氢酶(GLDH) 40KU/L组成。试剂R2由三羟基氨基甲烷(Trisma)(pH 10.5)65mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 1.65mmol/L、腺嘌呤核苷1.3mmol/L组成。
适用范围
适用于临床实验体外定量分析人血清中的腺苷脱氨酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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