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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电解质检测试剂盒(离子选择电极法)
电解质检测试剂盒(离子选择电极法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400170号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州石井石潭西路118号
产品名称
电解质检测试剂盒(离子选择电极法)
管理类别
2
型号规格
稀释液2000 ml；内部校准液2000 ml；比较电极液500 ml；定标液(LOW)3 ml×10；定标液(HIGH)3 ml×10
结构及组成
由稀释液、内部校准液、比较电极液、定标液(LOW)和定标液(HIGH)组成。 主要成分为：稀释液由硼酸80 mmol/L组成，内部校准液由钠(Na)4.5mmol/L、钾(K)0.15 mmol/L和氯(Cl) 3.2 mmol/L组成；比较电极液由氯化钾(KCl)1000 mmol/L组成；定标液(LOW)由钠(Na)90 mmol/L、钾(K)3 mmol/L和氯(Cl)60mmol/L组成；定标液(HIGH)由钠(Na)160 mmol/L、钾(K)7mmol/L和氯(Cl)130mmol/L组成。
适用范围
适用于临床实验体外定量分析人血清中的钾、钠、氯的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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