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细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400246号
注册证编号
广州鸿琪光学仪器科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
结构及组成
主要由反应装置(内含唾液酸苷酶反应垫、白细胞酯酶反应垫、过氧化氢反应垫、pH反应垫)、稀释液、显色液、说明书和合格证组成。其中，过氧化氢反应垫含：过氧化物酶(0.25g/L)、4-氨基安替吡啉(1.0g/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸(2.13 g/L)；唾液酸酶反应垫含：5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐(0.78 g/L)；白细胞酯酶反应垫含：5-溴-4-氯-.3-吲哚乙酸盐(0.65g/L)；PH反应垫含：溴甲酚绿(3.0 g/L)；稀释液含：醋酸钠(16.4 g/L)；显色液含：固紫B(1.0 g/L)。
适用范围
适用于检测女性阴道液的pH值、过氧化氢浓度及唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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