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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动血液细胞分析仪用质控物(光学法)
全自动血液细胞分析仪用质控物(光学法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400250号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
全自动血液细胞分析仪用质控物(光学法)
管理类别
2
型号规格
B60: 高值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6); 中值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6); 低值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6); 高中低值(4mL×3，每个浓度1支); 高中低值(4mL×6，每个浓度2支)。R60：高值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6); 中值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6); 低值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6); 高中低值(4mL×3，每个浓度1支); 高中低值(4mL×6，每个浓度2支)
结构及组成
B60质控物由类白细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。R60质控物由类网织红细胞、类血小板、类红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。
适用范围
供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞分析仪BC-6800、BC-6600的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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