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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(化学发光法)
人免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(化学发光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400277号
注册证编号
深圳市新产业生物医学工程有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼
产品名称
人免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
1、磁性微球溶液,2.5ml/瓶,由TRIS缓冲液,0.2%NaN3,包被羊抗FITC多克隆抗体组成;2、发光标记物,6.5ml/瓶,由抗IgE单克隆抗体标记ABEI,含牛血清蛋白,0.2%NaN3组成;3、荧光素标记物,6.5ml/瓶,由抗IgE单克隆抗体标记FITC,含牛血清蛋白,0.2%NaN3组成;4、低点校准品,2.5ml/瓶,由牛血清制品,0.2%NaN3组成;5、高点校准品,2.5ml/瓶,由牛血清制品,0.2%NaN3组成;6、标本稀释液,25ml/瓶,由0.9%生理盐水组成。
适用范围
适用于测定人血清中人免疫球蛋白E(IgE)的含量。适用仪器:深圳市新产业生物医学工程有限公司生产的迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪、Maglumi 1000、Maglumi 2000和Maglumi 2000 Plus全自动化学发光测定仪。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.31
有效期至
2015.05.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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