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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病快速检测试剂盒(多胺法)
细菌性阴道病快速检测试剂盒(多胺法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400286号
注册证编号
广州鸿琪光学仪器科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
产品名称
细菌性阴道病快速检测试剂盒(多胺法)
管理类别
2
型号规格
HQBV 20、HQBV 50、HQBV 100
结构及组成
由反应试管(内含缓冲液1.3ml)、A试剂、B试剂、阴性参考品、阳性参考品、说明书、合格证组成。试剂盒的主要成分为苯酚(16g/L)、次氯酸钠(10g/L)、氢氧化钠(3.6g/L)、亚硝基铁氰化钠(1.3g/L)、氯化铵(0.6g/L)。
适用范围
适用于妇科学阴道分泌物的细菌感染快速筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.31
有效期至
2015.05.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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