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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体检测试剂盒(免疫荧光法)
D—二聚体检测试剂盒(免疫荧光法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400287号
注册证编号
深圳微点生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
深圳市蛇口工业五路3号二层
产品名称
D—二聚体检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
型号:MC1,规格:25人份/盒
结构及组成
由底座、上盖和D-二聚体诊断物质组成，其中诊断物质由荧光探针标识结合的D-二聚体报告抗体(0.05mg/ml)，D-二聚体捕获抗体(0.05mg/ml)，作为内控用的非特异性抗体(0.10mg/ml)组成。
适用范围
适用于人血浆中D-二聚体的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.01
有效期至
2015.05.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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