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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400313号
注册证编号
湛江市汇通药业有限公司
注册人住所
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生产地址
湛江市麻章经济技术开发区金园路
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
检测试纸：100人份/盒、1人份/盒；检测试盒：1人份/盒、2人份/盒；检测笔：1人份/盒，2人份/盒
结构及组成
由试纸组成，试纸上的主要成份是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。
适用范围
用于妊娠早期的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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