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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >需/厌氧培养瓶(荧光/比色法)
需/厌氧培养瓶(荧光/比色法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400319号
注册证编号
珠海美华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号楼副楼三层3B-3单元
产品名称
需/厌氧培养瓶(荧光/比色法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒、100人份/箱
结构及组成
主要由圆柱形透明状容器和丁基橡胶密闭封盖组成密闭容器,容器的材料为聚乙烯.容器底部粘有二氧化碳感应器,容器内保存有液体细菌培养基和气体。培养基的主要成份：需氧培养瓶:蛋白胨 10g﹑酵母粉 4 g ﹑脑心浸出粉 4g﹑维生素B6 0.01g﹑SPS 0.015g﹑离子吸附树脂 4g/瓶﹑X因子 0.005g、荧光指示剂 10mL。厌氧培养瓶:蛋白胨 10g﹑酵母粉 4 g﹑脑心浸出粉 4g﹑维生素B6 0.01g﹑SPS 0.015g、离子吸附树脂 4g/瓶﹑X因子 0.005g﹑硫乙醇酸钠 1g、荧光指示剂 10mL。
适用范围
用于临床菌血症、败血症病人血液标本的需/厌氧菌检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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