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支原体鉴定药敏试剂盒(微生物培养法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400321号
注册证编号
珠海美华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号楼副楼三层3B-3单元
产品名称
支原体鉴定药敏试剂盒(微生物培养法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1、干粉培养基 20瓶2、检测卡 20条 3、无菌矿物油12ml╳ 2瓶4、稀释液 20瓶 5、使用说明书1份培养基的主要成份:基础粉25.5g、马血清200 ml、酵母粉4g、4g/L酚红4ml、混合抗生素1.5 ml、尿素5g和精氨酸5g。检测卡: 由上下两排组成。分别是: C-空白孔、C+对照孔、UU鉴定孔、UU计数孔,Mh鉴定孔、Mh计数孔,余26孔为药物测试孔。每种药物设上下两孔,上孔为高浓度,下孔为低浓度,药物依次为四环素(TET浓度8/4mg/L)、红霉素(ERY浓度4/1mg/L)、强力霉素(DOX浓度8/4mg/L)、氧氟沙星(OFL浓度4/1mg/L)、交沙霉素(JOS浓度8/2mg/L)、阿奇霉素(AZI浓度4/0.12mg/L)、克拉霉素(CLA浓度4/1mg/L)、环丙沙星(CIP浓度2/1mg/L)、左氧氟沙星(LEV浓度4/1mg/L)、罗红霉素(ROX浓度4/1mg/L)、司巴沙星(SPA浓度4/1mg/L)、美满霉素(MIN浓度8/4mg/L)、地红霉素(DTM浓度4/1mg/L)。
适用范围
适用于临床解脲支原体和人型支原体的分离鉴定及药物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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