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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >分枝杆菌药敏罗氏培养管
分枝杆菌药敏罗氏培养管
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400325号
注册证编号
珠海贝索生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
产品名称
分枝杆菌药敏罗氏培养管
管理类别
2
型号规格
7ml/支、9ml/支、10ml/支，25支/盒
结构及组成
培养管由培养基、试管组成，包括四种药敏培养管(链霉素(SM)；异烟肼(INH)；利福平(RFP)；乙胺丁醇(EMB)及一种对照培养管(中性罗氏培养管(CON))。其中，链霉素(SM)主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、链霉素(4 ug/ml)；异烟肼(INH)主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、异烟肼(0.2 ug/ml)；利福平(RFP)主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、利福平(40 ug/ml)；乙胺丁醇(EMB)主要成份及抗生素浓度为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液、乙胺丁醇(2ug/ml)；中性罗氏培养管(CON)主要成份为：天门冬素、柠檬酸镁 、马铃薯粉 、孔雀石绿、新鲜鸡蛋液。
适用范围
适用于分枝杆菌比例法药物敏感性试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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