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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动血液细胞分析仪
全自动血液细胞分析仪
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400344号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
全自动血液细胞分析仪
管理类别
2
型号规格
BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT
结构及组成
由主机及附件组成。
适用范围
分析仪采用电阻法和比色法，用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、淋巴细胞数目(Lymph#)、中间细胞数目(Mid#)、中性粒细胞数目(Gran#)、淋巴细胞百分比(Lymph%)、中间细胞百分比(Mid%)、中性粒细胞百分比(Gran%)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、血小板数目(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板比率(P-LCR)、大血小板数目(P-LCC)进行检验，对白细胞三分群，并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.21
有效期至
2015.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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