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肌酐检测试剂盒(酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400370号
注册证编号
广州标佳科技有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市石井石潭西路118号
产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准液:2ml×1;R1:90ml×2、R2:60ml×1、校准液:2 ml×1;R1:50ml×3、R2:50ml×1、校准液:2 ml×1;R1:60ml×2、R2:20ml×2、校准液:2 ml×1;R1:50ml×3、R2:25ml×2、校准液:2 ml×1;R1:30ml×2、R2:10ml×2、校准液:2 ml×1
结构及组成
试剂盒由R1瓶、R2瓶以及校准液组成。R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液PH8.0(浓度:35mmol/L)、肌酸脒基水解酶(浓度:12000U/L)、肌氨酸氧化酶(浓度:6000U/L)、抗坏血酸氧化酶(浓度:2000U/L)、过氧化氢酶(浓度:2.600U/L)、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠(TOOS)(浓度:0.5mmol/L)、表面活性剂(浓度:适量);R2:甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(浓度:35mmol/L)、肌酐氨基水解酶(浓度:40000U/L)、4-氨基安替比林(浓度:0.5mmol/L)、过氧化物酶(1600U/L)、校准液(浓度:见标签上的值)。
适用范围
供临床体外测定血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.21
有效期至
2015.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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