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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(EPS法)
淀粉酶测定试剂盒(EPS法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400443号
注册证编号
广州达泰生物工程技术有限公司
注册人住所
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生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(EPS法)
管理类别
2
型号规格
R1：20ml×2；R2：4ml×2
结构及组成
R1：氯化钙 0.14mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥6500U/L；R2：EPS 3mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的淀粉酶(Amy)活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.15
有效期至
2015.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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