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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C—反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
超敏C—反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400474号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
超敏C—反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
30 mL R1:1×15 mL,R2:1×15 mL;80 mL R1:1×40 mL,R2:1×40 mL;90 mL R1:1×45 mL,R2:1×45 mL;100 mL R1:1×50 mL,R2:1×50 mL;130 mL R1:1×65 mL,R2:1×65 mL;160 mL R1:2×40 mL,R2:2×
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1:缓冲液;R2:乳胶试液;校准品:CRP标准血清。
适用范围
该试剂盒采用乳胶免疫比浊法,用于人血清中C-反应蛋白的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.05
有效期至
2015.08.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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