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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400475号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；310 mL R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；456 mL R1：6×60 mL，R2：3×32 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)和校准品组成。试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、抗坏血酸氧化酶、葡萄糖氧化酶；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、对羟基苯甲酸钠；校准品：葡萄糖溶液。
适用范围
本试剂盒采用葡萄糖氧化酶法，用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.05
有效期至
2015.08.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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