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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素(D—bil)测定试剂盒(重氮盐法)
直接胆红素(D—bil)测定试剂盒(重氮盐法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400476号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
直接胆红素(D—bil)测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别
2
型号规格
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：1×20 mL；160 mL R1：4×32 mL，R2：4 × 8 mL；180 mL R1：3×48 mL，R2：3×12 mL；240 mL R1：4×48 mL，R2：4×12 mL；625 mL R1：2×250 mL，R2
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：盐酸、对氨基苯磺酸；试剂2(R2)：亚硝酸钠。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的直接胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.05
有效期至
2015.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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