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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶法)
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400478号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶法)
管理类别
2
型号规格
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；310 mL R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；456 mL R1：6×60 mL，R2：3
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)和校准品组成。试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林；
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.05
有效期至
2015.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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