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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法)
α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400479号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；48 mL R1：1×38 mL，R2：1×10 mL；100 mL R1：4×20 mL，R2：2×10 mL；150 mL R1：4×30 mL，R2：2×15 mL；155 mL R1：2×60 mL，R2：1×35 mL；228 mL R1：4×45 mL，R2：4
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Tris 缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶；试剂2(R2)：Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.05
有效期至
2015.08.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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