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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >β2—微球蛋白(β2—mG)测定试剂盒(免疫比浊法)
β2—微球蛋白(β2—mG)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400482号
注册证编号
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
留仙大道红花岭工业北区A3栋
产品名称
β2—微球蛋白(β2—mG)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；52 mL R1：1×40 mL，R2：1×12 mL；75 mL R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；100 mL R1：1×80 mL，R2：1×20 mL；104 mL R1：2×40 mL，R2：2×12 mL；300 mL R1：1×240 mL，R2：1
结构及组成
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1：氯化铵缓冲液；R2：羊抗人β2-微球蛋白；校准品：β2-mG标准液冻干品。
适用范围
该试剂盒采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.05
有效期至
2015.08.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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