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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400498号
注册证编号
珠海浪峰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)
管理类别
2
型号规格
50人份/盒
结构及组成
由50只反应管(含反应膜)、2瓶反应液(12ml±1ml/瓶)和1瓶阳性对照液(0.5ml/瓶)组成。反应膜采用包被了苯酚红、维生素C及生物缓冲剂HEPS的硝酸醋酸混合纤维制造。反应液主要成分为氢氧化钾(KOH)、丙三醇和叠氮
适用范围
供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.18
有效期至
2015.08.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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