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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >改良葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)
改良葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400503号
注册证编号
广州市米基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
广州市番禺区迎宾路730号节能科技园内天安科技创新大厦205、209、301
产品名称
改良葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
试剂盒分为手工操作和上机操作。手工操作试剂盒由葡萄糖6磷酸盐(G6P)反应母液、6磷酸葡萄糖酸盐(6PG)反应母液、硝酸四氮唑蓝(NBT)液、吩嗪二甲酯硫酸盐(PMS)液和终止反应母液组成；上机操作试剂盒由R2葡萄糖
适用范围
供医疗单位对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.18
有效期至
2015.08.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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