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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
粤食药监械(准)字2011第2400529号
注册证编号
广州万孚生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
产品名称
D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
160ml (R1: 2 × 60ml + R2: 2 × 20 ml)、120ml (R1: 2×45ml + R2: 2 ×15 ml)、80ml (R1: 1 × 60ml + R2: 1× 20 ml)、40ml(R1: 1 × 30ml + R2: 1× 10 ml)、20ml(R1: 1× 15ml + R2: 1 ×5 ml)
结构及组成
由R1、R2、使用说明书和合格证组成。其中：试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，试剂2(R2)：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒。
适用范围
用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.22
有效期至
2015.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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