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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)

注册证编号

粤食药监械(准)字2011第2400530号

注册证编号

广州万孚生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

产品名称

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)

管理类别

型号规格

110ml (R1: 2 × 50ml + R2: 2 ×5ml)、198ml (R1: 3 × 60ml + R2: 1 ×18 ml)、22ml (R1: 1 × 20ml + R2: 1× 2 ml)、330ml ( R1: 4 × 75ml + R2: 2× 15 ml)

结构及组成

由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1含有乳酸脱氢酶(LD)＞800KU/L，丝氨酸(SER) 1.3mmol/L，NADH 1mmol/L；试剂2含有同型半胱氨酸转甲基酶(HMT)＞20KU/L，同型半胱氨酸水解酶(SAHH)＞10KU/L和稳定剂适量。

适用范围

用于人血清、血浆中同型半胱氨酸(Hcy)的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.22

有效期至

2015.08.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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